JAKARTA – Badan Pengawas Jalan keluar dan juga Makanan Amerika Serikat ( FDA ) mengizinkan pemasaran 20 produk-produk kantong nikotin bermerek ZYN melalui jalur Premarket Tobacco Product Applications (PMTA) setelahnya melalui tinjauan ilmiah yang tersebut ekstensif pada pertengahan Januari 2025. Ini adalah adalah pertama kalinya FDA mengizinkan produk-produk yang dimaksud terdiri dari kantong serat sintetis kecil berisi nikotin, atau biasa disebut kantong nikotin, yang mana dirancang untuk diletakkan dalam antara gusi lalu bibir.
FDA menetapkan bahwa ke-20 barang yang disebutkan sudah memenuhi standar kemampuan fisik masyarakat, yang tersebut secara hukum diwajibkan oleh Undang-Undang Tahun 2009 tentang Pencegahan Merokok kemudian Pengendalian Tembakau Keluarga pada AS. Standar ini mempertimbangkan risiko dan juga kegunaan komoditas bagi populasi secara keseluruhan.
Berdasarkan evaluasi FDA, ke-20 barang yang disebutkan memiliki jumlah keseluruhan zat berbahaya yang tersebut lebih lanjut rendah daripada rokok lalu sebagian barang tembakau bebas asap, seperti moist snuff dan juga snus, sehingga hasil yang disebutkan miliki risiko terkena penyakit karsinoma serta penyakit lainnya yang digunakan tambahan rendah dari barang lainnya.
“Untuk dapat menerima izin pemasaran, FDA harus miliki bukti yang digunakan cukup bahwa barang baru yang disebutkan menawarkan faedah yang lebih lanjut besar bagi kebugaran warga daripada risikonya,” ujar Direktur Kantor Sains di tempat Pusat Sistem Tembakau FDA, Matthew Farrelly di keterangannya, hari terakhir pekan (31/1/2025).
“Dalam perkara ini, data menunjukkan bahwa komoditas kantong nikotin ini memenuhi standar yang disebutkan dengan memberikan faedah bagi konsumen dewasa yang digunakan menggunakan rokok dan/atau item tembakau bebas asap serta sepenuhnya beralih ke item ini,” sambung Matthew.
Selain itu, FDA menemukan bahwa pemohon menunjukkan bahwa produk-produk kantong nikotin ini berpotensi memberikan khasiat yang mana cukup bagi konsumen dewasa yang mana merokok dan/atau menggunakan item tembakau bebas asap lainnya untuk mengatasi risiko produk-produk tersebut.
“Sangat penting bagi produsen untuk memasarkan barang ini secara bertanggung jawab guna menjaga dari pemakaian oleh remaja,” kata Direktur Pusat Sistem Tembakau FDA, Brian King.
Meskipun langkah FDA ini mengizinkan ke-20 komoditas ZYN untuk dipasarkan secara legal pada Amerika Serikat terhadap konsumen dewasa berusia 21 tahun ke atas, hal ini bukanlah berarti hasil tembakau ini aman ataupun disetujui oleh FDA. nTidak ada barang tembakau yang mana aman; remaja tidak ada boleh menggunakan barang tembakau lalu orang dewasa yang digunakan tiada menggunakan produk-produk tembakau tiada boleh memulai kebiasaan ini.
